BalanceD-HF

Helsingissä, Tampereella ja Turussa on käynnissä tutkimus, jossa tutkitaan sydämen vajaatoimintaa ja heikentynyttä munuaisten toimintaa sairastavien terveyttä.

Tutkimus selvittää uuden, ei vielä markkinoilla olevan lääkkeen (balsinrenoni) tehoa ja turvallisuutta sekä kuinka hyvin se toimii yhdessä dapagliflotsiinin kanssa sydämen vajaatoiminnan ja heikentyneen munuaisten toiminnan hoidossa.

Voitko osallistua?

Voit soveltua tutkimukseen, mikäli täytät kaikki seuraavat kohdat:
– Olet 18-vuotias tai vanhempi.
– Sinulla on sydämen vajaatoiminnan diagnoosi.
– Sinulla on heikentynyt munuaisten toiminta.
– Oireesi ovat pahentuneet niin, että olet tarvinnut sairaalahoitoa tai kiireellistä hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana ja hoitojakson aikana sinulle on annettu suoneen nesteenpoistolääkettä (furesis).
– Sinulla ei ole käytössäsi MRA-lääkettä (kuten spironolaktoni, Spirix®, Spironolactone Orion®)

Tutkimuksen kulku

– Alussa käyntejä on tiheämmin, noin 8 viikon välein.
– Puolen vuoden jälkeen käyntejä on harvemmin, noin 16 viikon välein.
– Tutkimus kestää keskimäärin 22 kuukautta, mutta sen kesto kohdallasi voi olla lyhyempi tai pidempi.

– Osallistujana tehdään aluksi perusteellinen terveystarkastus ja vointiasi seurataan säännöllisesti hoidon vaikutusten arvioimiseksi.
– Tutkimuskäynnit ovat maksuttomia ja kohtuulliset matkakulut korvataan

Yhteystiedot

Jos olet kiinnostunut ja haluat lisätietoja, voit ottaa meihin yhteyttä lähettämällä puhelinnumerosi sähköpostitse
Helsinki: petra.nikuri@hus.fi
Tampere: research@sydansairaala.fi
Turku: sanna.kotilainen@varha.fi,
niin otamme sinuun yhteyttä mahdollisimman pian.

Tutkimuksen vastuulääkäreinä toimivat Helsingissä Pl Juha Sinisalo, Tampereella Pl Jussi Hernesniemi Ja Turussa Pl Antti Saraste. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja voit lopettaa osallistumisesi halutessasi milloin tahansa. Henkilötietosi käsitellään voimassa olevien lakien mukaisesti.

Tutkimuksen on hyväksynyt Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA) Ja sen on arvioinut EU-alueen toimivaltainen kansallinen lääkeviranomainen (Fimea).